新冠肺炎疫情爆發(fā)至今,已經(jīng)有近一個月時間,在這段時間里,各國科學家一直在努力尋找能有效對抗新冠肺炎的療法,截至2月17日統(tǒng)計時,僅中國臨床試驗注冊中心就登記了超過100項針對SARS-CoV-2感染的干預性研究。
2月15日,《自然》雜志發(fā)表了一篇報道,討論了正在中國“爆發(fā)式”開展的針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的臨床試驗。文章稱,公開登記的調(diào)查藥物治療新冠肺炎安全性和有效性的臨床試驗每天都在增加,這些藥物或療法有不同數(shù)量的證據(jù)支持它們的療效。文章中提到的藥物及療法主要包括了抗HIV藥物洛匹那韋/利托那韋、核苷類似物瑞德西韋、氯喹、糖皮質(zhì)激素、血漿治療、干細胞治療以及中藥治療。
抗HIV藥物洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritonavir)的作用機制是阻斷病毒復制所需的酶。在動物研究中,抗HIV藥物顯示能夠降低導致SARS和MERS的冠狀病毒水平。截至2月17日,中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站已經(jīng)登記了9項含抗HIV藥物治療新冠肺炎的臨床試驗。不過,也有國內(nèi)專家在接受采訪時表示,階段性總結(jié)顯示,抗HIV藥物對抗病毒的臨床效果不明顯,目前已經(jīng)不再推薦使用。
洛匹那韋/利托那韋治療新冠肺炎的臨床試驗(圖片來源:中國臨床試驗注冊中心)
核苷類似物瑞德西韋(Remdesivir)在動物模型中也成功對抗了冠狀病毒。此外,有報道顯示,美國有1例患者在接受了瑞德西韋治療后,從新型冠狀病毒感染中幸存下來。2月初,中國已啟動兩項關于瑞德西韋的安慰劑對照試驗,計劃招募760名新冠肺炎患者??茖W家預計這些研究會在4月底完成,瑞德西韋可能最早在5月就會在中國獲批,不過到那時,疫情可能已經(jīng)過去了。
氯喹(Chloroquine)是一種廣泛應用的抗瘧疾及自身免疫性疾病藥物。不久前發(fā)表的一項研究證實,氯喹可在體外實驗中殺死新型冠狀病毒。目前,已有大量調(diào)查氯喹治療新冠肺炎安全性和療效的試驗啟動。
專家表示,在臨床上,非常確定地看到了磷酸氯喹的療效,無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部的影像好轉(zhuǎn)時間、病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時間和轉(zhuǎn)陰率,以及縮短病程等一系列指標,用藥組優(yōu)于對照組。此外,100余例的用藥患者中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關的明顯嚴重不良反應?;谶@些研究結(jié)果,專家組認為“基于前期臨床機構(gòu)所開展的研究結(jié)果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?!被诋斍芭R床救治的迫切需求,專家一致推薦“應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床試用范圍”。
氯喹治療新冠肺炎的臨床試驗(圖片來源:中國臨床試驗注冊中心)
糖皮質(zhì)激素是否能用于治療新冠肺炎,這還存在爭議。繼2月7日3位英國科學家在《柳葉刀》發(fā)文表示目前的臨床證據(jù)并不支持使用糖皮質(zhì)激素治療新冠病毒造成的肺部損傷后,2月11日,中國一線治療新冠肺炎的醫(yī)生們又在《柳葉刀》發(fā)文稱持有不同觀點。目前,也有涉及糖皮質(zhì)激素治療新冠肺炎的臨床試驗在開展。法國流行病學家表示,如果疫情繼續(xù)蔓延,全世界的臨床研究人員都將需要這些試驗結(jié)果。
一項測試來自康復者血漿的隨機、對照臨床試驗也在開展。這項試驗計劃招募300例患者,利用康復者血漿中一定滴度的病毒特異性抗體來降低患者體內(nèi)病毒含量,從而達到治療預期。在過去幾十年里,這類療法在治療其它病毒感染方面取得了一定的成功。除了上述試驗,中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站還登記了一項臍血漿用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究。
幾項干細胞療法治療新冠肺炎的臨床研究也在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站進行了登記。在其中一項研究中,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院的團隊將給28例患者接受靜脈輸注宮血干細胞制劑。據(jù)科技部相關專家解釋,干細胞治療能夠抑制免疫系統(tǒng)過度激活,通過改善微環(huán)境促進內(nèi)源性修復,可抑制肺部急性炎癥進展,緩解呼吸窘迫癥狀。經(jīng)過嚴格的臨床前安全性、有效性評價,以及嚴格的質(zhì)量檢定,干細胞產(chǎn)品在遵照當前干細胞臨床應用規(guī)范和藥品臨床試驗規(guī)定的前提下對若干重癥患者進行了治療,也初步顯示安全有效。不過,發(fā)表于《自然》的這篇文章也表示,迄今為止,很少有證據(jù)表明干細胞能夠清除冠狀病毒感染。
干細胞療法治療新冠肺炎的臨床試驗(圖片來源:中國臨床試驗注冊中心)
目前,也有多項登記用于評估不同傳統(tǒng)中藥治療新冠肺炎的臨床研究,預計累計招募超過2000例患者。其中,最大的一項隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗用于評估雙黃連口服液治療新冠肺炎有效性和安全性。報道稱,WHO正與中國科學家合作,將所有研究的設計標準化,包括有關傳統(tǒng)中藥的研究。
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